Ανάκληση ιατρικοτεχνολογικού προϊόντος από τον ΕΟΦ

Την ανάκληση των παρτίδων 510160625 και 510160628 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Καθετήρας με περιστρεφόμενο αιμοστατικό clip 230cm 2,6mm 16mm “Hemoclip”», αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Διαπιστώθηκε ότι σε ορισμένες περιπτώσεις το προϊόν μόλις κλείσει μπορεί να μην ανοίξει πάλι και ο γιατρός μπορεί να αντιμετωπίσει δυσκολίες στην απελευθέρωσή του.
 
Η εταιρεία Όραμα Ιατρικά ΑΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των ανωτέρω παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.

Η συγκεκριμένη απόφαση, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία Life Partners Europe.

 

• ανάκληση
• ΕΟΦ