Δημοσίευση: ’
Εμβόλια κορωνοϊού: Νέες προειδοποιήσεις από ΕΜΑ για παρενέργειες των Pfizer και Moderna – Συστάσεις για AstraZeneca και J&J
Σύνδεση με σύνδρομο Γκιγιέν-Μπαρέ και σπάνια αιματολογική διαταραχή
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προειδοποίησε το πρωί της Παρασκευής για νέες παρενέργειες που σχετίζονται με τα εμβόλια mRNA της Pfizer δηλαδή και τη Moderna, καθώς και για τα σκευάσματα της AstraZeneca και της Johnson & Johnson, τα οποία βασίζονται στην ίδια τεχνολογία ιικού φορέα.
Συγκεκριμένα, η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συνιστά την προσθήκη της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας στις εν δυνάμει παρενέργειες των εμβολίων τεχνολογίας mRNA κατά της Covid-19 Pfizer και Moderna.
Για την περίπτωση του εμβολίου της J&J, το οποίο παράγεται από την ελβετική θυγατρική της Janssen, ο ΕΜΑ συνιστά να μην χορηγείται σε άτομα με ιστορικό συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής, μια σπάνια διαταραχή που προκαλεί πρήξιμο και πτώση της αρτηριακής πίεσης. Η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ προτείνει να ενημερωθεί το φυλλάδιο οδηγιών του σκευάσματος ώστε να αναφέρει το σύνδρομο ως νέα πιθανή παρενέργεια.
Για το εμβόλιο της AstraZeneca, η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ συνιστά να αναγνωριστεί ως πιθανή παρενέργεια το το σπάνιο νευρολογικό σύνδρομο Γκιγιέν-Μπαρέ. Και σε αυτή την περίπτωση προτείνεται να επικαιροποιηθεί το φυλλάγιο οδηγιών.
Όπως το εμβόλιο της J&J, το εμβόλιο της AstraZeneca δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με ιστορικό διαρροής των τριχοειδών, όπως είχε ανακοινώσει ο ΕΜΑ από τον Ιούνιο.
Καταγραφές στην Ευρώπη
Μέχρι σήμερα πάντως έχουν καταγραφεί στην Ευρώπη μόνο τρία κρούσματα διαρροής τριχοειδών αγγείων σε λήπτες του εμβολίου της J&J, επισήμανε ο EMA, ο οποίος ζητά τώτα από την εταιρεία πληροφορίες για τον πιθανό μηχανισμό του δεδομένου.
Και τα δύο εμβόλια ήταν γνωστό ότι μπορούν σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν θρόμβους, ή ακόμα και θρόμβους σε επικίνδυνο συνδυασμό με πτώση των αιμοπεταλίων.
Η Επιτροπή εξέτασε 145 περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας στην Ευρωπαϊκή Οικονομική Ζώνη ανάμεσα σε άτομα που έλαβαν το εμβόλιο της Pfizer και 19 περιπτώσεις που έλαβαν το εμβόλιο της Moderna. Επίσης, εξέτασε αναφορές για 138 περιπτώσεις περικαρδίτιδας μετά το εμβόλιο της Pfizer και 19 με το εμβόλιο της Moderna. Έως τις 30 Μαΐου, περίπου 177 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Pfizer και 20 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Moderna έχουν δοθεί στην ΕΟΖ.
Τρίτη δόση;
Ο ΕΜΑ ανέφερε ακόμα πως, σύμφωνα με τα έως τώρα δεδομένα, τα σημερινά εμβόλια παραμένουν αποτελσματικά έναντι των στελεχών κορωνοϊού που κυκλοφορούν στην Ευρώπη.
Ως εκ τούτου είναι πρόωρο να συστηθεί η χορήγηση ενισχυτικής δόσης μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Την Πέμπτη, η Pfizer ανακοίνωσε ότι σκοπεύει να ζητήσει άδεια κυκλοφορίας σε ΕΕ και ΗΠΑ για μια ενισχυτική δόση του εμβολίου της κατά της Covid-19, επικαλούμενη ενδείξεις για πτώση αποτελεσματικότητας έξι μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό, καθώς και την ραγδαία εξάπλωση του στελέχους Δέλτα.
Οι αμερικανικές αρχές συμφωνούν ωστόσο με τον ΕΜΑ ότι μέχρι στιγμής δεν υπάρχει λόγος για χορήγηση ενισχυτικών δόσεων.
Τι είναι το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής
Πρόκειται για διαταραχή στην οποία το πλάσμα (υγρό) του αίματος διαρρέει από τα τριχοειδή αγγεία. Συνήθως εμφανίζεται σε ασθενείς με αυτοάνοσα θύματα ή έπειτα από δάγκωμα φιδιού.
Τα συνήθη συμπτώματα είναι πρήξημο και ενίοτε μεγάλη πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Σπάνια θανατηφόρο, το σύνδρομο συνήθως υποχωρεί μόνο του σε διάστημα 2-4 ημερών.
Τι είναι το σύνδρομο Γκιγέν-Μπαρέ
Γνωστό ως σπάνια παρενέργεια και άλλων εμβολίων, το σύνδρομο Γκιγιέν-Μπαρέ σχετίζεται με ραγδαία εμφάνιση μυικής αδυναμίας που ξεκινά συνήθως από τα άκρα και επεκτείνεται σταδιακά σε όλο το σώμα.
Αν και συνήθως υποχωρεί σε διάστημα μερικών ωρών μέχρι μερικών εβδομάδων, το σύνδρομο μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει το θάνατο λόγω εξασθένισης των αναπνευστικών μυών.
Αν και τα αίτια είναι ασαφή, το σύνδρομο πιστεύεται ότι είναι αυτοάνοσο, προκαλείται δηλαδή από εσφαλμένη επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία πλήττει το περιφερικό νευρικό σύστημα.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, το Γκιγιέν-Μπαρέ εκδηλώνεται ως παρενέργεια εμβολίων.
ολες οι ειδησεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο Newpost.gr