ΕΟΦ: Αποσύρει από τα φαρμακεία γνωστό ρινικό σπρέι

Ο ΕΟΦ προχωράει στην ανάκληση του σπρέι μύτης DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717)MG/ACTUATION.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού η ανάκληση γίνεται «κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας για αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών που διαπιστώθηκαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας, ως προς την περιεκτικότητα σε ένα από τα δύο δραστικά συστατικά και τα προϊόντα αποικοδόμησής του, σε 2 παρτίδες προϊόντος».

Η εταιρεία Opella Healthcare Greece που έχει την άδεια κυκλοφορίας οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά.

• ΕΟΦ
• ρινικό σπρέι