Καλά νέα από την Pfizer: Ρίχνει αντιικό χάπι στη μάχη κατά του κορωνοϊού – Μειώνει κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου

Η Pfizer ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι ανεπτυξε χάπι για τη θεραπεία της Covid-19, το οποίο είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών. Το αντιιικό χάπι της εταιρείας είναι το δεύτερο του είδους του που έχει υψηλή αποτελεσματικότητα κατά της Covid. Σύμφωνα με τους NYT, φαίνεται να είναι πιο αποτελεσματικό από αυτό της Merck, που αναμένει έγκριση.

Το χάπι της Pfizer, το οποίο θα πωλείται με την εμπορική ονομασία Paxlovid, μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά 89% σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, όταν χορηγηθεί εντός τριών ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Η εταιρεία δήλωσε ότι ένα ανεξάρτητο συμβούλιο εμπειρογνωμόνων που παρακολουθεί την κλινική δοκιμή του χαπιού της συνέστησε να σταματήσει έγκαιρα τη μελέτη, επειδή έχει αποδεικτεί το όφελος του φαρμάκου στους ασθενείς.

Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει τα δεδομένα το συντομότερο δυνατό στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων για να λάβει έγκριση για χρήση του χαπιού στις ΗΠΑ. Για αποτελέσματα που ξεπερνούν κάθε προσδοκία της εταιρείας έκανε λόγο η Annaliesa Anderson, στέλεχος της Pfizer, που ηγήθηκε της ανάπτυξης του φαρμάκου.

Η θεραπεία θα μπορούσε να είναι διαθέσιμη τους επόμενους μήνες, αν και οι προμήθειες είναι πιθανό να είναι περιορισμένες αρχικά. Τα χάπια της Pfizer και της Merck απευθύνονται και σε ασθενείς που θεωρούνται υψηλού κινδύνου, όπως εκείνοι άνω των 60 ετών ή παχύσαρκοι, που είναι ευάλωτοι στην Covid-19.

Μπουρλά: Ημέρα περηφάνιας η σημερινή

«Σήμερα είναι μια ημέρα περηφάνιας για την Pfizer», δηλώνει ο Άλμπερντ Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της φαρμακοβιομηχανίας, μετά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα για το χάπι που ανέπτυξε η Pfizer κατά του κορωνοϊού. Μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου κατά 89% σε ομάδες υψηλού κινδύνου. 
Ο κ. Μπουρλά τονίζει ότι η σημερινή ημέρα δείχνει ξεκάθαρα τη δύναμη της επιστήμης αλλά και των επιστημόνων να αναπτύσσουν ταχύτατα ένα αγαθό που θα ωφελήσει το σύνολο της ανθρωπότητας.

Today is a proud day for @Pfizer. A day when the power of our science and our scientists’ ability to rapidly advance a homegrown asset for the benefit of humankind is on full display.

Here is a quick thread:

— Albert Bourla (@AlbertBourla) November 5, 2021

Ο ΕΜΑ επιταχύνει την έγκριση του χαπιού της Merck

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε έτοιμος να συστήσει στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης τη χρήση για έκτακτη ανάγκη του αντιιικού χαπιού κατά της Covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics, το οποίο έλαβε νωρίτερα έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Ο EMA προσπαθεί επίσης να επιταχύνει την αξιολόγηση που ξεκίνησε την περασμένη εβδομάδα για το χάπι πριν από την πιθανή διάθεσή του στην αγορά στην ΕΕ, καθώς η Ευρώπη βρίσκεται αντιμέτωπη με ένα τεράστιο κύμα μολύνσεων.

«Θα προσπαθήσουμε να επιταχύνουμε την αξιολόγησή μας για να λάβουμε έγκριση το συντομότερο δυνατό», τόνισε σε συνέντευξη Τύπου ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής στρατηγικής εμβολίων στον EMA, προσθέτοντας ότι δεν μπορεί να δώσει ακόμη μια ακριβή ημερομηνία.

«Είμαστε επίσης έτοιμοι να συστήσουμε στα κράτη μέλη της ΕΕ να μπορούν να διαθέτουν αυτό το νέο χάπι που χορηγείται δια του στόματος σε περιπτώσειες έκτακτης ανάγκης, πριν από την έγκρισή του», συμπλήρωσε ο Καβαλέρι.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή με έδρα της το Άμστερνταμ δεν έχει την εξουσία να λάβει μια κεντρική απόφαση σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης σε ολόκληρη την ΕΕ. Ως εκ τούτου, μπορεί να συστήσει μόνο κράτη μεμονωμένα, εξήγησε.

Η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας, Μίνα Γκάγκα, απαντώντας σε σχετική ερώτηση, τόνισε πως «είμαστε σε συνεννόηση για να τα εισάγουμε. Θα φέρουμε τα φάρμακα, είμαστε σε διαδικασίες με διμερείς συμφωνίες. Μέσα στις επόμενες εβδομάδες θα έχουμε κάποια από αυτά, αλλά δεν θα έχουμε 100.000 φάρμακα, αλλά 10.000 φάρμακα, την ώρα που έχουμε 6.800 νέα κρούσματα την ημέρα. Δυστυχώς δεν υπάρχει παραγωγή φαρμάκων διεθνώς τέτοια για να αντιμετωπίσουμε τον αριθμό των κρουσμάτων που έχουμε σήμερα. Έτσι θα πρέπει να φοράμε τις μάσκες, να μη συγχρονιζόμαστε και να κάνουμε συχνά τεστ για να αναχαιτίσουμε την πανδημία». 

Η Βρετανία έγινε την Πέμπτη η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε το φάρμακο αυτό, που περιέχει τη δραστική ουσία μολνουπιραβίρη, να χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν πιο σύντομα μετά τη διάγνωση ενός ασθενούς με Covid-19 και μέσα σε πέντε ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων, σε μια εξέλιξη που ενδέχεται να αλλάξει την πορεία της πανδημίας.

Αυτά είναι τα πρώτα δισκία κατά της Covid που διατίθονται στην αγορά. Η θεραπεία αυτή μειώνει κατά το ήμισυ τον κίνδυνο νοσηλείας, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή της Merck. Ο EMA προέτρεψε για ακόμη μια φορά τον πληθυσμό να εμβολιαστεί το συντομότερο δυνατό ενώπιον ενός «τέταρτου κύματος» της πανδημίας που πλήττει την ήπειρο.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) έκρουσε νωρίτερα σήμερα τον κώδωνα του κινδύνου για τον «πολύ ανησυχητικό» ρυθμό μετάδοσης της Covid-19 στην Ευρώπη, ο οποίος θα μπορούσε να οδηγήσει σε μισό εκατομμύριο επιπλέον θανάτους στην ήπειρο από τώρα μέχρι το Φεβρουάριο. Αυτό το «μαζικό» τέταρτο κύμα πλήττει ιδιαίτερα τη Γερμανία, η οποία έσπασε σήμερα το ρεκόρ ημερήσιων κρουσμάτων που χρονολογούνταν από το Δεκέμβριο του 2020, καταγράφοντας 33.949 νέες μολύνσεις μέσα σε 24 ώρες.

«Η επιδημιολογική κατάσταση στην Ευρώπη προκαλεί μεγάλη ανησυχία επί του παρόντος», δήλωσε ο Φέργκους Σουίνι, επικεφαλής του τμήματος κλινικών δοκιμών στον EMA. «Είναι πραγματικά σημαντικό να εμβολιαστούμε όλοι γιατί δεν είμαστε όλοι προστατευμένοι μέχρι να προστατευτούν όλοι», πρόσθεσε.

• Pfizer
• αντιικό
• κορωνοϊός
• χάπι