Κορωνοϊός: Αυτό είναι το συμβόλαιο ΕΕ-AstraZeneca για τα εμβόλια – Διαβάστε αναλυτικά (έγγραφο)

Στη δημοσιότητα δόθηκε η σύμβαση 41 σελίδων της Ευρωπαϊκής Ένωσης με την AstraZeneca για την προμήθεια εμβολίων κατά του κορωνοϊού, με φόντο την αντιπαράθεση των Βρυξελλών με τη φαρμεκευτική εταιρεία. Ωστόσο, έχουν απαλειφθεί ορισμένα εμπιστευτικά δεδομένα.

Όπως σημειώνει η Κομισιόν σε ανακοίνωσή της, κατόπιν νέου αιτήματός της στις 27 Ιανουαρίου, η φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca συμφώνησε να δημοσιεύσει την αναθεωρημένη σύμβαση που υπεγράφη μεταξύ των δύο μερών στις 27 Αυγούστου 2020.

#Vaccines: contract between @EU_Commission and #AstraZeneca now published.
➡️More info: https://t.co/ent86LhkiZ

— Eric Mamer (@MamerEric) January 29, 2021

Πιο συγκεκριμένα, το χρονοδιάγραμμα των παραδόσεων όσο και το κόστος αυτών δεν φαίνονται στο έγγραφο που έδωσε η Κομισιόν, ωστόσο φαίνεται ότι η «άμυνα» που επέλεξε η φαρμακευτική εταιρεία, δηλαδή αυτή της μη δεσμευτικότητας του συμβολαίου αλλά της παράδοσης των εμβολίων στο πλαίσιο των «βέλτιστων πρακτικών», δεν ήταν τόσο καλή, καθώς φαίνεται ότι η Κομισιόν δικαιώνεται, λέγοντας ότι η AstraZeneca δεσμεύεται να παραδώσει τα εμβόλια στα κράτη μέλη. Μάλιστα, όπως προκύπτει, η εταιρεία έχει την υποχρέωση να ενημερώνει εγκαίρως για τις όποιες καθυστερήσεις, γεγονός που δίνει νομικό έρεισμα στην ΕΕ.

Επίσης, στο συμβόλαια φαίνεται ότι η εταιρεία υποχρεούται να χρησιμοποιήσει τις εγκαταστάσεις της και στην ΕΕ αλλά και στο Ηνωμένο Βασίλειο, κάτι το οποίο αρχικά είχε αρνηθεί η αγγλο-σουηδική εταιρεία.

«Η AstraZeneca δεσμεύθηκε να καταβάλει τις μέγιστες λογικές προσπάθειες για να δημιουργήσει δυνατότητες παραγωγής 300 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου, χωρίς να εξασφαλίσει κέρδη ούτε να υποστεί ζημίες», αναφέρεται στο κείμενο, το οποίο αναφέρει την επιλογή της ΕΕ για την παραγγελία επιπλέον 100 εκατομμυρίων δόσεων.

«Η ρήτρα αυτή της “κάθε κατά το δυνατόν προσπάθειας” δεν ίσχυε παρά σε χρόνο που δεν ήταν ακόμη βέβαιο ότι θα αναπτυσσόταν τελικά ένα εμβόλιο. Ο χρόνος πέρασε, το εμβόλιο είναι εδώ… υπάρχουν εξαιρετικά σαφείς ποσότητες αποστολών στο συμβόλαιο», δήλωσε σήμερα το πρωί στο ραδιοφωνικό δίκτυο Deutschlandfunk η πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.

Στην ανακοίνωσή της, η Κομισιόν σημειώνει πως χαιρετίζει τη δέσμευση της εταιρείας για μεγαλύτερη διαφάνεια στη συμμετοχή της στην ανάπτυξη της στρατηγικής της Ε.Ε. για τα εμβόλια.

«Η διαφάνεια και η λογοδοσία είναι σημαντικά στοιχεία για να βοηθηθεί η οικοδόμηση της εμπιστοσύνης των Ευρωπαίων πολιτών και για να διασφαλιστεί ότι μπορούν να βασίζονται στην αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των εμβολίων που αγοράστηκαν σε επίπεδο Ε.Ε.» σημειώνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Εκφράζει δε την ελπίδα να βρίσκεται σε θέση να δημοσιεύσει όλες τις συμβάσεις στο πλαίσιο των προκαταρκτικών συμφωνιών αγοράς στο εγγύς μέλλον.

«Η σύμβαση που δημοσιεύτηκε σήμερα περιέχει αναδιατυπωμένα μέρη που αφορούν εμπιστευτικές πληροφορίες, όπως λεπτομέρειες τιμολογίων. Η σύμβαση AstraZeneca είναι η δεύτερη που δημοσιεύεται, αφού η CureVac συμφώνησε να δημοσιεύσει τη συμφωνία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή» καταλήγει η Κομισιόν.

Διαβάστε εδώ το συμβόλαιο στην Αγγλική γλώσσα.

Η AstraZeneca συμφώνησε χθες με τις Βρυξέλλες να δοθεί στο φως της δημοσιότητας το συμβόλαιο, μετά από επίσημο αίτημα που υπέβαλε η Κομισιόν, με σκοπό να αποδείξει το δίκαιο των ισχυρισμών της. Η εξέλιξη αυτή ήρθε παρόλο που οι δύο πλευρές δεσμεύονται από ρήτρα εμπιστευτικότητας, προκειμένου να μην γνωρίζουν ανταγωνίστριες χώρες και εταιρείες τους όρους των συμβολαίων.

Το συμβόλαιο που έχει υπογράψει η ΕΕ με την AstraZeneca για την προμήθεια του εμβολίου της κατά της covid-19 αναφέρεται συγκεκριμένα στις ποσότητες των εμβολίων που πρέπει να παραδοθούν στην Ένωση, δήλωσε νωρίτερα η επικεφαλής της Κομισιόν

Η φον ντερ Λάιεν εξήγησε ότι το συμβόλαιο περιέχει ξεκάθαρα τις ποσότητες των εμβολίων που θα έπρεπε να παραδοθούν στην Ένωση τον Δεκέμβριο και τα τρία πρώτα τρίμηνα του 2021, ενώ αναφέρεται και σε τέσσερα εργοστάσια παραγωγής, εκ των οποίων δύο στη Βρετανία.

Ειδικοί του Ομοσπονδιακού Οργανισμού Φαρμάκων διενήργησαν αιφνιδιαστική έρευνα στο εργοστάσιο της AstraZeneca που βρίσκεται στο Βέλγιο. Το υπουργείο Υγείας του Βελγίου δήλωσε πως η έρευνα έγινε κατόπιν αιτήματος της Κομισιόν με στόχο οι Αρχές να βεβαιωθούν ότι η καθυστέρηση παραδόσεων -εκτιμάται ότι οι καθυστερήσεις στις παραδόσεις θα φθάσουν το 75%- οφείλεται πράγματι σε πρόβλημα παραγωγής του Βελγίου.

Σύσταση

Το πολεμικό κλίμα τορπιλίστηκε ακόμη περισσότερο από τη χθεσινή ανακοίνωση της επιτροπής εμβολιασμού της Γερμανίας που συνέστησε τη μη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca στους ανθρώπους άνω των 65 ετών -την ηλικιακή ομάδα του πιο υψηλού κινδύνου-, καθώς τα στοιχεία αποτελεσματικότητας του σκευάσματος είναι ελλιπή.

Η ανακοίνωση αυτή έγινε την παραμονή της συνεδρίασης της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Φαρμάκων για έγκριση του σκευάσματος της σουηδοβρετανικής εταιρίας. Τα πιθανά σενάρια πλέον είναι δύο σύμφωνα με αναλυτές: είτε η ΕΜΑ δεν θα εγκρίνει το εμβόλιο, ζητώντας από την εταιρία περισσότερα στοιχεία για την αποτελεσματικότητά του, είτε θα το εγκρίνει για όλους τους ενήλικες και τα κράτη-μέλη θα αποφασίσουν αν θα το χορηγήσουν ή όχι στους ανθρώπους άνω των 65 ετών.

Οπωσδήποτε, όμως, η σχέση εμπιστοσύνης μεταξύ της Ε.Ε. και της AstraZeneca έχει διαρραγεί και η Κομισιόν επιμένει σε συγκεκριμένο χρονοδιάγραμμα των παραδόσεων των εμβολίων και δημοσίευση της συμφωνίας προ-αγοράς που υπέγραψαν οι δύο πλευρές. Η προχθεσινή συνάντηση των Ευρωπαίων με εκπροσώπους της εταιρίας κατέληξε σε αδιέξοδο. Η Ευρωπαία επίτροπος Υγείας, Στέλλα Κυριακίδου, δήλωσε πως δεν είναι αποδεκτή η λογική «εξυπηρετείται πρώτος όποιος φτάνει πρώτος», αφήνοντας αιχμές για τη βρετανική κυβέρνηση ότι έσπευσε να κρατήσει εμβόλια που προορίζονταν για χώρες της Ε.Ε.

Προτεραιότητα

Είχε προηγηθεί δήλωση του διευθύνοντος συμβούλου της AstraZeneca, ο οποίος υποστήριξε πως η Βρετανία έχει προτεραιότητα στις παραδόσεις επειδή έκλεισε τη συμφωνία προαγοράς τρεις μήνες νωρίτερα από την Ε.Ε. Ωστόσο, η Κομισιόν ζητά τα συμφωνηθέντα και τα τέσσερα εργοστάσια (δύο σε Ευρώπη και δύο σε Βρετανία) να προμηθεύουν την ευρωπαϊκή αγορά και να μη γίνει διαχωρισμός των δύο αλυσίδων εφοδιασμού. Οι Βρυξέλλες επιμένουν ότι το πρόβλημα έχει προκύψει εν μέρει γιατί η AstraZeneca εξήγαγε δόσεις από τα ευρωπαϊκά της εργοστάσια προς χώρες εκτός Ε.Ε.

Η Βρετανία δήλωσε την Πέμπτη σε υψηλούς τόνους ότι πρέπει να παραλάβει όλα τα εμβόλια που έχει παραγγείλει και πληρώσει. «Νομίζω ότι πρέπει να βεβαιωθούμε πως τα εμβόλια που έχουν αγοραστεί και πληρωθεί για το Ηνωμένο Βασίλειο θα παραδοθούν», δήλωσε ο υπουργός παρά τω πρωθυπουργώ Μάικλ Γκόουβ, αποφεύγοντας να διευκρινίσει αν το Λονδίνο θα εμποδίσει τις εξαγωγές εμβολίων της AstraZeneca από τη Βρετανία προς την Ε.Ε.

Ελλείψεις

Στη Γαλλία σταματά η πρώτη δόση των εμβολίων στην περιφέρεια του Παρισιού, ενώ μεγάλες ελλείψεις και καθυστερήσεις του προγράμματος εμβολιασμού παρατηρούνται σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες. Στην Ισπανία, το υπουργείο Υγείας στρέφεται εναντίον της Κομισιόν κατηγορώντας την Ε.Ε. για τις καθυστερήσεις στις παραδόσεις εμβολίων που ανάγκασαν την περιοχή της Μαδρίτης να σταματήσει τους εμβολιασμούς. «Η Ευρωπαϊκή Ενωση είναι αυτή που διαπραγματεύεται και υπογράφει τις συμβάσεις, είναι υπεύθυνη για την εξασφάλιση της σωστής εκτέλεσής τους», ανέφεραν κυβερνητικές πηγές στην εφημερίδα «El Mundo».

Το πρόγραμμα εμβολιασμού της Ε.Ε. έχει μείνει πίσω συγκριτικά με τη Βρετανία, το Ισραήλ και τις ΗΠΑ, καθώς οι φαρμακευτικές εταιρίες Pfizer και AstraZeneca ανακοίνωσαν καθυστερήσεις στις παραδόσεις. Εν τω μεταξύ, το ποσοστό των Ισπανών που επιθυμεί να εμβολιαστεί κατά του νέου κορονοϊού αυξήθηκε σε σχεδόν 73% από περίπου 40% τον περασμένο μήνα.

Οι ελλείψεις εμβολίων βρίσκουν και την Πορτογαλία σε απόγνωση λόγω της ραγδαίας αύξησης κρουσμάτων και θανάτων. Τα νοσοκομεία είναι γεμάτα και η Γερμανία έσπευσε να βοηθήσει αποστέλλοντας γιατρούς για να καλυφθούν οι ελλείψεις προσωπικού.

Μηχανισμός ελέγχου

 Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να δώσει σήμερα λεπτομέρειες του μηχανισμού που θα απαιτεί ειδοποίηση και άδεια για τις εξαγωγές εμβoλίων κατά της Covid-19 από την Ευρωπαϊκή Ενωση. Ενας μηχανισμός που θα μπορεί να μπλοκάρει εξαγωγές σε τρίτες χώρες αν αυτό κριθεί απαραίτητο.

Εν τω μεταξύ, η Γερμανίδα καγκελάριος, Ανγκελα Μέρκελ, θα έχει τηλεδιάσκεψη με παρασκευαστές εμβολίων τη Δευτέρα. Ο υπουργός Υγείας, Γενς Σπαν, κάλεσε σε μια ευρωπαϊκή σύνοδο με τη συμμετοχή φαρμακοβιομηχανιών, παραγωγών και πολιτικών για να συζητήσουν πώς θα μπορούσαν να επιταχύνουν τη διάθεση των εμβολίων. Η Γερμανία θα κλείσει τα σύνορά της για άτομα από χώρες με πολλά κρούσματα της νέας μετάλλαξης κορονοϊού.

Ε.Ε. και εμβόλια

448 εκατομμύρια Ευρωπαίοι πολίτες

8,43 εκατομμύρια έχουν λάβει εμβόλιο (1,9%)

2,3 δισεκατομμύρια δόσεις έχουν προσυμφωνηθεί

400 εκατομμύρια δόσεις η παραγγελία από την AstraZeneca (το 17% του συνόλου)

Guardian: Η AstraZeneca μπορεί να υποχρεωθεί να επαναδιαπραγματευθεί τα συμβόλαια προμηθειών

Η AstraZeneca κινδυνεύει να κατηγορηθεί για αθέτηση του συμβολαίου της με την Ευρωπαϊκή Ενωση και ίσως να υποχρεωθεί να επαναδιαπραγματευθεί την συμφωνία προμήθειας εμβολίων στην Ενωση, το Ηνωμένο Βασίλειο ή και στους δύο, προειδοποιούν νομικοί, σύμφωνα με άρθρο που δημοσιεύθηκε στην εφημερίδα The Guardian. Υπενθυμίζεται πως νωρίτερα η πρόεδρος της Κομισιόν, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν παρουσίασε τους όρους της συμφωνίας με την AstraZeneca. 

Η AstraZeneca ισχυρίζεται ότι ο συμβόλαιο με την ΕΕ την υποχρεώνει μόνο να καταβάλει «κάθε κατά το δυνατόν προσπάθεια» στην τροφοδοσία της ΕΕ. Αν και οι όροι της συμφωνίας δεν είναι γνωστοί, η εταιρεία έχει ανακοινώσει ότι ενδεχομένως θα δώσει σήμερα στην δημοσιότητα το συμβόλαιο. Αλλά και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανακοίνωσε ότι έχει την πρόθεση να δημοσιεύσει σήμερα το συμβόλαιο που υπέγραψε με την εταιρεία τον Αύγουστο.

Ωστόσο, η μελέτη του αντίστοιχου συμβολαίου που έχει υπογράψει η Ευρωπαϊκή Ενωση με την CureVac, το οποίο δημοσιεύθηκε την περασμένη εβδομάδα, δείχνει ότι ενδεχομένως η AstraZeneca έχει την νομική υποχρέωση να προμηθεύσει την Ενωση με μεγαλύτερες ποσότητες εμβολίων, εάν μπορεί να αποδειχθεί ότι η εταιρεία εκτρέπει παρτίδες εμβολίων από την Ευρώπη στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Ο βρετανός νομικός David Greene, πρόεδρος της Law Society και ειδικός στην διαχείριση συμβολαίων θεωρεί ότι, αν η AstraZeneca έδωσε την διαβεβαίωση ότι κατέβαλε κάθε κατά το δυνατόν προσπάθεια για να τροφοδοτήσει την ΕΕ, αλλά στην πραγματικότητα εξέτρεπε το προϊόν από το ένα μέρος στο άλλο, αυτό θα αποτελούσε εν δυνάμει αθέτηση των υποχρεώσεων να καταβάλει «κάθε κατά το δυνατόν προσπάθεια».

Το δημοσιευμένο συμβόλαιο με την CureVac, το οποίο χρησιμοποιήθηκε συγκριτικά, αναφέρει ότι η ρήτρα «κάθε κατά το δυνατόν προσπάθεια» περιλαμβάνει την δέσμευση «αποκατάστασης επαρκών δυνατοτήτων παραγωγής και τροφοδοσίας των συμπεφωνημένων μέσω του συμβολαίου ποσοτήτων του προϊόντος…σύμφωνα με το εκτιμώμενο χρονοδιάγραμμα παράδοσης».

Σύμφωνα με τον βρετανό νομικό, η ύπαρξη της ρήτρας για την καταβολή «κάθε κατά το δυνατόν προσπάθειας» πιθανόν να μην είναι βοηθητική για την AstraZeneca, αν η διατύπωση του συμβολαίου δεν καλύπτει και εκτραπείσα παραγωγική δυνατότητα έναντι την έλλειψης παραγωγικής ικανότητας.

Ο επικεφαλής της AstraZeneca Πασκάλ Σοριό έχει δηλώσει ότι είναι εκ του συμβολαίου υποχρεωμένος να εκπληρώσει την παραγγελία του Ηνωμένου Βασιλείου για την παράδοση 100 εκατομμυρίων δόσεων πριν από την τροφοδοσία της ΕΕ.

Η ευρωπαία επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδου απέρριψε το επιχείρημα της εταιρείας, επιμένοντας ότι εκατομμύρια δόσεις που έχουν παραχθεί στο Ηνωμένο Βασίλειο τώρα πρέπει να μεταφερθούν στην ΕΕ.

«Απορρίπτουμε την λογική του όποιος έρχεται πρώτος, σερβίρεται πρώτος».

Σύμφωνα με τον βρετανό νομικό που επικαλείται o Guardian, ο χρόνος υπογραφής των συμβολαίων της AstraZeneca με το Ηνωμένο Βασίλειο και την Ευρωπαϊκή Ενωση δεν έχει σημασία.

«Αν δεν υπάρχει όρος στην συμφωνία ότι η AstraZeneca πρέπει να τροφοδοτήσει πρώτα το Ηνωμένο Βασίλειο, οποιαδήποτε επιμέρους διευθέτηση η εταιρεία έχει με το Ηνωμένο Βασίλειο δεν έχει σχέση με την συμφωνία με την Κομισιόν. Δεν ισχύει το όποιος έρχεται πρώτος, σερβίρεται πρώτος».

Ο David Greene προβλέπει ότι η διαμάχη θα διευθετηθεί μέσω διαιτησίας για να αποφευχθεί η δικαστική διαδικασία και θεωρεί ότι ενδεχομένως η εταιρεία θα παραδεχθεί ότι δεν μπορεί να υπηρετήσει και τις δύο υποχρεώσεις όπως αυτές απορρέουν από τα συμβόλαια ταυτοχρόνως και κατά συνέπεια θα οδηγηθεί σε ορισμένες επιλογές ή θα υπάρξει επαναδιαπραγμάτευση.

Εάν η AstraZeneca επιλέξει να ικανοποιήσει τις απαιτήσεις της Κομισιόν, ενδεχομένως να κατηγορηθεί για αθέτηση του συμβολαίου με το Ηνωμένο Βασίλειο και αντίστροφα. Ενώ αν κάνει περικοπές και προς τις δύο πλευρές, τότε μπορεί να κατηγορηθεί για αθέτηση και των δύο συμβολαίων, σύμφωνα με τον βρετανό νομικό, ο οποίος πιστεύει ότι το θέμα θα διευθετηθεί μέσω συνομιλιών.

«Αυτό μπορεί να σημαίνει καθυστερήσεις στις παραδόσεις ή αλλαγή στις παραδόσεις σε εύθετο χρόνο. Και δεδομένων των συνθηκών και της ανεπάρκειας των προμηθειών, το θέμα θα λυθεί με κάποιον τρόπο».

• AstraZeneca
• εμβόλια
• Ευρωπαϊκή Ένωση
• κορωνοϊός